醫療器材品質系統

 1.  家用醫療器材中文仿單編寫原則  https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=3787&id=36184 2.  什麼情況下不需要申請醫療器材之說明書、標籤、外包裝的變 更?   https://www.fda.gov.tw/TC/faqContent.aspx?id=1058&chk=547a97d3-6d08-412b-b8f1-1ab4ed39cbaa&param=pn%3 3.